|
Что такое REACH ?
Краткий обзор нового Регламента
Европейского Союза по Химическим веществам REACH В основу
данной системы, названной REACH (Registration, Evaluation and Authorisation
of Chemicals - Регистрация, Оценка и выдача Разрешений на производство и
использование Химических веществ), положены следующие элементы:
-регистрация химических соединений;
-оценка технического досье и/или вещества;
-выдача разрешений и ограничений на производство и использование;
-согласованная классификация и маркировка;
-доступ к информации.
Новый Регламент, нацеленный на регулирование производства и
использования химических веществ внутри Европейского Союза, непосредственно
затрагивает широкий круг производителей в различных отраслях промышленности,
импортеров, дистрибьюторов и потребителей химической продукции в странах
Сообщества. При этом, безусловно, существенное влияние будет оказано и на
компании стран вне Евросоюза, осуществляющих экспортные поставки своей
продукции на европейский рынок и потребляющих химические вещества и смеси,
произведенные в ЕС.
Предполагается, что в рамках данного Регламента будет зарегистрировано, по
меньшей мере, 30000 "существующих" и "новых" химических соединений.
Требования REACH, которым должны будут следовать
производители/импортеры/потребители химической продукции, зависят от опасных
свойств рассматриваемых веществ, их воздействия на окружающую среду и
здоровье населения, а также предполагаемых масштабов их производства и
использования. Без регистрации конкретное химическое вещество не будет
разрешено для производства, импорта, продажи и использования на территории
стран Европейского Союза.
Ответственность за реализацию основных аспектов REACH будет нести
Европейское Химическое Агентство, которое создается в Хельсинки, Финляндия.
До начала деятельности нового Агентства (до 1 июня 2008 года) Европейская
Комиссия в тесном сотрудничестве с Государствами-Участниками,
промышленностью и другими заинтересованными сторонами выполняет
подготовительную работу к осуществлению REACH
Новая система регулирования производства и использования химических веществ
нацелена на достижение в рамках Европейского Союза трех основных задач:
экономической (промышленная конкурентоспособность и внедрение новых
технологий в химическую промышленность европейских стран), социальной
(защита здоровья и труда населения) и природоохранной.
Основные причины подготовки новой системы регулирования производства
и использования химических веществ в Европейском Союзе
Существующее в настоящий момент законодательство Европейского Союза в
отношении производства и использования химических веществ объединяет около
40 исторически сложившихся Директив и Постановлений. В них установлены
различные правила для "существующих" и "новых" промышленных веществ, отличие
между которыми определяется датой их поступления на рынок. Все химические
вещества, поступившие на европейский рынок до сентября 1981 года, называются
"существующими". В 1981 году они насчитывали 100106 различных соединений.
Химикаты, представленные на рынок после 1981 (около 3000 соединений),
относятся к "новым" веществам. Согласно Директиве Совета министров ЕС 67/548
все "новые вещества" (начиная с объема в 10 кг в год и выше), должны пройти
экспертизу по оценке возможных рисков для здоровья населения и окружающей
среды в результате их производства и использования. При этом по
"существующим" веществам, которые составляют более 99% общего количества
представленных на рынке химикатов, имеется недостаточное количество
информации по оценке вредного воздействия и риска, доступной для широкой
общественности.
С другой стороны, существующее законодательство, требуя проводить
регистрацию и оценку "новых" веществ, не запрещает использование
"существующих" не прошедших экспертизу веществ, что не способствует
внедрению инновационных технологий в химическую промышленность.
Кроме того, недостаток настоящего законодательства состоит в том, что
ответственность за проведение оценки риска от воздействия химических веществ
в значительно большей степени возложена на органы государственной власти,
чем на промышленность, которая производит, импортирует или использует эти
соединения. К тому же, требуя от производителей и импортеров химической
продукции предоставления соответствующей информации о веществах,
существующая законодательная база не возлагает подобные обязательства на
последующего потребителя этой химической продукции. При этом информация о
воздействии в результате последующего использования оказывается очень
ограниченной.
В соответствии с требованиями REACH "существующие" и "новые" вещества должны
будут пройти через одинаковые процедуры оценки риска. Кроме того, в рамках
нового законодательства основная ответственность за управление возможными
рисками, возникающими вследствие производства и использования химикатов, а
также за представление информации о токсичности и показателях опасности
соединений и оценки риска от негативного воздействия веществ при их
производстве и использовании будет возложена на промышленность. Эта
информация должна будет предоставляться на всех этапах производства
химикатов, а также использования их в последующих производственных циклах.
При дальнейшей технологической обработке этих химических продуктов
потребители также должны будут отвечать за все аспекты безопасности их
продукции и предоставлять информацию об их использовании и воздействии.
Основные цели нового Регламента
Основная цель REACH - обеспечить высокий уровень защиты здоровья человека и
окружающей среды, включая содействие альтернативным методам оценки опасности
веществ, а также свободное обращение веществ на внутреннем рынке
Европейского Союза, повышая при этом конкурентоспособность химической
промышленности стран ЕС и содействуя внедрению инновационных технологий.
Кроме того, новый Регламент нацелен на решение таких задач как:
- повышение прозрачности текущего законодательства,
- интеграция с международными усилиями в области управления и контроля над
химикатами,
- содействие проведению тестирования веществ без использования животных,
- соответствие международным обязательствам Евросоюза в ВТО.
История вопроса
29 октября 2003 года Европейская Комиссия приняла к рассмотрению предложение
по новой системе регулирования производства и использования химических
веществ REACH [COM (2003) 644]. 17 ноября 2005 в Европейском Парламенте
состоялось Первое Чтение по REACH (Предварительные поправки (2005)0434 и
(2005)0535). Следуя своему Политическому Соглашению от 13 декабря 2005,
Совет Министров Европейского Союза 27 июня 2006 принял Общие Положения
(7524/06 и 7525/06). Реакция Комиссии на Общие Положения была принята 12
июля 2006 (COM (2006) 375). 13 декабря 2006 года Европейский Парламент
принял во Втором Чтении компромиссное соглашение по REACH, достигнутое на
переговорах с Советом Министров 30 ноября2006 года. Официальное подписание
окончательного текста постановления REACH состоялось в Брюсселе 18 декабря
2006 года. Постановление вступит в силу с 1 июня 2007 года.
Основные положения REACH
В рамках REACH будет создана единая система для "существующих" и "новых"
веществ. Последние подразделяются на вещества, не введенные в действие (не
производившиеся или не продававшиеся до вступления в силу REACH), и
вещества, введенные в действие (содержащиеся в базе данных EINECS или
производившиеся в ЕС, но не вводившиеся на рынок в последние 15 лет, и
т.д.). В основу REACH положены такие важнейшие элементы как:
Регистрация: Все химические соединения, за исключением ряда веществ,
выведенных из зоны действия нового Регламент, должны быть зарегистрированы
производителями или импортерами. Регистрация потребует от производителей и
импортеров представления технического досье для веществ, производимых или
импортируемых в количестве 1 тонны или более в год, и Отчета по Химической
Безопасности (CSR - Chemical Safety Report) для веществ, производимых или
импортируемых начиная с 10 тонн и выше. При этом последующим потребителям
химической продукции необходимо будет гарантировать, что их специфическое
использование данного продукта также зарегистрировано.
Oценка: Оценка технического досье и предложений промышленности по
экспертизе данного химического вещества будет проводиться Европейским
Химическим Агентством. При этом Агентство также будет координировать
проведение оценки химического продукта органами власти, которая имеет целью
установить вещества, характеризующиеся превышением допустимого риска.
Разрешение: Для химических веществ, характеризующихся особо опасными
свойствами (канцерогенность, мутагенность, токсичность для репродуктивной
системы, стойкость в окружающей среде и способность к бионакоплению),
необходимо будет получить разрешение на производство, использование и
введение на рынок. Агентство опубликует список веществ - кандидатов,
подпадающих под данную категорию.
Ограничение: Производство, введение на рынок или использование
конкретных опасных веществ с высокой степенью риска может быть ограничено
или запрещено.
Европейское Химическое Агентство: Руководство техническими, научными
и административными аспектами REACH будет возложено на Европейское
Химическое Агентство.
Cогласованная классификация и маркировка: Инвентаризация
классификации и маркировки опасных веществ поможет активизировать процесс
согласования классификации конкретного химического соединения внутри
промышленности.
Доступ к информации: Правила доступа к информации включают систему
доступа к открытой для общественности информации через интернет, текущую
систему запросов по доступу к информации и специфические правила REACH по
защите конфиденциальной бизнес информации.
Существующие регламенты и директивы, которые будут отменены или дополнены
в свете принятия REACH
Принятие Постановления по REACH отменит следующие Директивы и Постановления,
действующие на настоящий момент в Европейском Союзе:
Директива Совета министров 76/769/EEC по сближению законов,
постановлений и административных положений Государств-Участников касающихся
ограничений по торговле и использованию опасных веществ определенного вида и
их смесей.
Директива Европейской Комиссии 91/155/EC от 5 марта 1991 года определяющая и
устанавливающая детальную структуру для системы специальной информации,
относящейся к опасным смесям, для исполнения Статьи 10 Директивы 88/379/ЕЕС
(Директива в своем окончательном виде дополнена Директивой 2001/58/ЕС).
Директива Европейской Комиссии 93/67/EЕC от 20 июля 1993 года
устанавливающая принципы для оценки рисков от воздействия веществ,
зарегистрированных в соответствии с Директивой Совета Министров 67/548/ЕЕС,
на людей и окружающую среду.
Директива Европейской Комиссии 93/105/EC от 25 ноября 1993 года
формулирующая Приложение VII D, которое содержит требования к информации в
техническом досье относительно Статьи 12 7-ой поправки Директивы Совета
Министров 67/548/ЕЕС.
Директива Европейской Комиссии 2000/21/EC от 25 апреля 2000 касающаяся
перечня законодательных актов Сообщества относительно 5 абзаца Статьи 13(1)
Директивы Совета Министров 67/548/ЕЕС.
Постановление Совета министров (EEC) 793/93 по оценке рисков от
воздействия существующих веществ и контролю над ними.
Постановление Европейской Комиссии (EC) 1488/94 от 28 июня 1994 года
устанавливающее принципы для оценки рисков от воздействия существующих
веществ на людей и окружающую среду в соответствии с Постановлением 793/93.
Кроме того, в целях согласования будут внесены поправки в
Директиву 67/548/EEC по сближению законов, положений и административных
постановлений относительно классификации, упаковки и маркировки опасных
веществ и Директиву 1999/45/ЕС касающуюся сближения законов, положений и
административных постановлений Государств-Участников относительно
классификации, упаковки и маркировки опасных смесей.
Что менялось в новом Регламенте с момента его первого предложения в
октябре 2003 г.?
Непосредственно перед принятием Положения REACH в gпрвом чтении в обращении
к Парламенту Комиссией было заявлено, что она сможет принять полностью,
частично или в принципе 169 поправок из 430 предложенных Парламентом на
Первом Чтении, которое состоялось 17 ноября 2005. Совет Министров
единогласно одобрил свое Политическое Соглашение 13 Декабря 2005 года. Этому
предшествовал интенсивный переговорный процесс по широкому кругу проблем
касающихся области действия REACH:
- регистрации (особенно для химических веществ, производимых
в малых объемах, веществ в изделиях, передачи данных);
- оценки (принимая во внимание усиление роли нового Химического Агентства);
- и выдачи разрешений и запрещений для опасных веществ.
Последняя и наиболее трудная для согласования проблема
затрагивала аспекты получения разрешений для приоритетных с точки зрения
опасности веществ и их замещение. В итоге около 90% поправок Европейского
Парламента к REACH, которые Комиссия могла принять в том или ином виде, были
включены в Общие Положения. Кроме того, в Политическое Соглашение вошли 43
поправки, по которым Комиссия не давала подтверждения о возможности их
принятия. В добавление также были включены 38 поправок, включая 7
относящихся к стойким органическим соединениям, по которым Комиссия
сохранила свои позиции. Комиссия приветствовала принятие Общих Положений
Советом Министров Европейского Союза 27 июня 2006 и представила свое
отношение к ним 12 июля 2006 (COM (2006) 375).
Таким образом, среди наиболее важных отличий политического соглашения,
достигнутого Советом Министров в декабре 2005 года, от первоначального
предложения Европейской Комиссии по REACH, представленного в октябре 2003
года, можно отметить следующие:
Существенное упрощение требований к производителям и
импортерам и значительное снижение нагрузки на последующих потребителей,
находящихся далее по производственной цепочке.
Усиление роли и ответственности Европейского Химического Агентства по всем
аспектам регистрации, в том числе в оценке технического досье.
Облегчение регистрации и снижение требований к предоставляемой информации
по веществам, производимым в малых объемах (1-10 тонн в год). Исключение
составляют химикаты, которые соответствуют критериям, идентифицирующим их
как потенциально опасные.
Расширение возможностей по отказу от экспертизы для веществ, производимых в
объемах от 10 до 100 тонн в год, при условии минимального воздействия их на
людей и окружающую среду;
Включение требований к лицам, регистрирующим одно и тоже вещество, по
поводу обмена основными данными и совместной деятельности по принципу "Одно
вещество, одна регистрация";
Исключение из регистрации конкретных веществ, характеризующихся низким
риском (таких как целлюлозная масса, кислород, неон, гелий, ксенон и т.д.);
Включение требований к последующим потребителям, находящимся далее по
производственной цепочке, проводить Оценку Химической Безопасности только
для их собственного использования и для веществ, которые используются в
объеме более 1 тонны в год;
Облегчение требований к регистрации смесей. Оценку Химической Безопасности
необходимо будет проводить только для веществ, концентрации которых
превышают определенные предельные уровни.
Регистрация веществ, обладающих способностью к выделению из изделий (при
объеме выше 1 тонны), в соответствии с тем же временным графиком, что и
регистрация самих веществ и их смесей.
Импортеры изделий обязаны уведомлять соответствующие органы о содержании в
импортируемом изделии веществ, характеризующихся особо опасными свойствами.
Усиление роли замещения наиболее опасных веществ альтернативными веществами
при процедуре получения разрешений на их производство и использование.
Выдача разрешений на производство и использование должна быть предметом для
рассмотрения, социально-экономического анализа и анализа альтернативных
заместителей, а также представления долговременного плана по замещению
опасного вещества.
Возможность запрещения производства и использования веществ, которые ранее
уже получили разрешение, при условии представления в Агентство новой научной
информации.
Более полный перечень поправок Парламента, принятых
Комиссией и введенных в Общие Положения, может быть найден в документе
СОМ(2006)375 final.
Окончательный текст постановления по REACH от 18 декабря 2006 года основан
на компромиссном соглашении по ряду ключевых вопросов, достигнутом между
Европейским Парламентом и Советом Министров 30 ноября 2006 года и принятом
Парламентом во Втором чтении 13 декабря 2006 года.
Промежуточная стратегия по введению REACH
В настоящее время Европейская Комиссия в тесном сотрудничестве с
Государствами-Участниками, промышленностью и другими заинтересованными
сторонами выполняет подготовительную работу к введению REACH. Для
обеспечения плавного перехода от существующего химического законодательства
к введению REACH Европейская Комиссия разработала промежуточную стратегию,
которая состоит из ряда следующих элементов:
Подготовка нового формата ИТ (ИТ - Информационные
Технологии) и программного обеспечения, облегчающего подготовку технического
досье промышленностью и Государствами участниками, и представление этих
досье в Агентство в рамках действия REACH, а также разработка ИТ системы для
рассмотрения досье Агентством, Компетентными органами Государств-Участников.
Подготовка технического руководства для проведения ознакомления
промышленности, Государств-Участников, и Агентства с детальными требованиями
новой системы.
Тестирование элементов REACH в стратегическом партнерстве.
Практические меры по организации Европейского Химического Агентства в
Хельсинки.
Проекты по реализации REACH
Разработка методологий, средств и технического руководства,
необходимых для реализации REACH, осуществляется Европейским Химическим Бюро
посредством ряда Проектов по Реализации REACH (RIPs - REACH Implementation
Projects).
Цель проектов состоит в обеспечении эффективного исполнения Регламента через
разработку руководства и ИТ - средств для Агентства (ИТ - Информационные
Технологии), промышленности и органов власти. Деятельность в рамках
подготовки проектов скоординирована с основными заинтересованными сторонами,
такими как Государства-Участники, промышленность и неправительственные
организации. RIPs затрагивают 7 основных областей, которые приведены ниже:
- RIP 1 - Описание Процесса REACH: Разработка детального
описания процессов REACH
- RIP 2 - REACH-ИТ: Разработка ИТ системы, установленной в поддержку
реализации REACH
- RIP 3 - Документы по Руководству: Разработка документов по руководству для
промышленности
- RIP 4 - Документы по Руководству: Разработка документов по руководству для
органов власти
- RIP 5/6 - Организация Агентства
- Пакет документов по Общему Руководству
Роль Европейского Химического Агентства
Европейское Химическое Агентство (ECHA - European CHemical Agency) создается
для управления техническими, научными и административными аспектами REACH и
в некоторых случаях для их реализации, а также для обеспечения их
согласованного выполнения на уровне Европейского Союза.
ECHA управляет процессом регистрации, проводит оценку технического досье и
координирует процесс оценки вещества, и обычно принимает решения
относительно этих оценок. Исключение составляют случаи разногласия между
представителями Государств - Участников, когда окончательное решение
принимает Европейская Комиссия. Агентство представляет Комиссии экспертные
мнения по процедурам выдачи разрешений и ограничений, обеспечивает
конфиденциальность и регулирует доступ к информации. Оно также рассматривает
запросы на исключения из требований по регистрации по исследованиям и
разработкам, ориентированным на продукты и процессы. Кроме того, Агентство
содействует распространению данных по тестам на животных на стадии
пре-регистрации посредством организации Форумов по Обмену Информации о
Веществе (SIEFs - Substance Information Exchange Forums).
Предполагается, что Новое европейское химическое агентство должно стать
полностью действующим через 12 месяцев после вступления в силу Регламента по
REACH, т.е. 1 июня 2008 года.
Какие виды химической продукции подпадают под действие REACH?
Виды химической продукции в зоне действия REACH
В зону действия REACH попадают все химические вещества, которые
производятся, импортируются, вводятся на рынок или используются внутри
Европейского Союза как сами по себе, так и в смесях или в изделиях.
Металлы, сплавы, стекломасса и мономеры
В соответствии с REACH, а также законодательством ЕС с 1967 года и
Гармонизированной на Глобальном Уровне Системой Классификации и Маркировки
Химикатов ЕЭК ООН (GHS - Globally Harmonized System of Classification and
Labeling of Chemicals), металлы являются химическими веществами и
соответственно подлежат обязательной регистрации. При этом минералы и руды
исключаются из требований к регистрации, если они не подвергаются химическим
превращениям.
Сплавы относятся к смесям в рамках REACH, хотя свойства таких смесей
не всегда напрямую соответствуют свойствам ее компонентов. В качестве смесей
сплавы не придется регистрировать, но их компоненты металлы должны быть
зарегистрированы, если они производятся или импортируются в объеме больше
одной тонны.
Стекломасса (производимая в процессе изготовления стекла) является
смесью, хотя и специфической. Те вещества в стекломассе, которые являются
минералами и не подвергаются химическим превращениям, не подлежат
регистрации производителями или импортерами. Другие используемые вещества,
такие как глазировочные средства, красящие или обесцвечивающие агенты,
смазочные материалы и т.д., должны быть зарегистрированы. Стекло становится
изделием тогда, когда ему придают окончательную форму (например, бутылка),
но остается смесью, если его охладили до стекломассы, предназначенной для
дальнейшей обработки.
Полимеры исключены из процедуры регистрации и оценки, но они все же
могут подвергаться процедуре выдачи разрешений и запрещению. Однако,
вещества, используемые как мономеры, которые производятся или импортируются
в количестве более 1 тонны, должны быть зарегистрированы. При этом в рамках
требуемой Оценки Химической Безопасности (CSA - Chemical Safety Assessment)
для этих веществ может потребоваться оценка риска для таких категорий их
использования как производство и использование полимера.
Категории веществ, подлежащих обязательной процедуре оформления
разрешения на производство и использование
Для веществ, которые характеризуются особо опасными свойствами (SVHC -
Substances of Very High Concern), необходимо пройти процедуру получения
разрешений на их производство и использование. К SVHC Статья 56 Положения
относит следующие категории химических веществ:
-Канцерогены,
-Мутагены,
-Вещества, токсичные для репродуктивной системы,
-Стойкие, способные к накоплению в биологических объектах и токсичные
вещества,
-Вещества, характеризующиеся особенной стойкостью и способностью к
бионакоплению,
-Вещества, которые по уровню опасности соответствуют таковому вышеуказанных
соединений, в частности, такие как "разрушители" эндокринной системы, по
которым существует научно обоснованное доказательство их вероятного
серьезного воздействия на окружающую среду и здоровье человека.
Химические вещества, выведенные из-под действия REACH
Ряд веществ полностью выведен из-под действия REACH, а некоторые исключены
из отдельных положений нового законопроекта. Согласно Статье 2 Положения по
REACH полностью исключены радиоактивные вещества; вещества, находящиеся под
таможенным надзором во временном хранении, в свободной зоне или в пути; не
изолируемые в процессе производства промежуточные продукты, и отходы. Кроме
того, данное Положение не применимо к опасным веществам и их смесям во время
их железнодорожных, автомобильных, морских, водных и воздушных перевозок.
К веществам, которые не подчиняются требованиям отдельных положений REACH,
относятся полимеры, медицинские продукты для использования в здравоохранении
и ветеринарии и косметические продукты. Продукты питания выведены из-под
действия REACH, поскольку их нельзя отнести к веществам, смесям или
изделиям.
Кто оказывается в зоне действия REACH?
Степень ответственности производителей, импортеров и потребителей
REACH накладывает определенные обязательства на всех производителей,
импортеров, дистрибьюторов и последующих потребителей химической продукции,
находящихся далее по производственной цепочке, внутри Европейского Союза, а
также на "только представителей", учрежденных в Европейском Союзе
производителями третьих стран, экспортирующими свою продукцию на европейский
рынок.
Наибольшее количество требований нового законопроекта напрямую относится к
производителям и импортерам веществ. Они должны будут предоставлять данные
по свойствам веществ, проводить Оценку химической безопасности и принимать
меры по управлению рисками от их воздействия. Последующие по технологической
цепочке потребители этих химических веществ будут снабжаться информацией по
их безопасности, которой и должны будут следовать во время обращения с
веществами. Кроме того, эти потребители в свою очередь должны будут
убедиться, что последующие пользователи их продукции обладают всей полнотой
информации, необходимой для безопасного использования. При наличии такой
категории использования вещества, которая не была включена в первоначальную
регистрацию, новые категории использования или меры по снижению риска должны
быть представлены в Агентство (при объеме используемого вещества более 1
тонны). Дистрибьюторы также должны предоставлять информацию по химической
безопасности веществ, которых они продают.
Особенности законопроекта для малых и средних предприятий
Малые и средние предприятия (SME - Small and Medium-sized Enterprises)
составляют значительную часть химической промышленности Европейского Союза,
поэтому предложение по системе REACH создано с учетом особенностей таких
предприятий (например, уменьшенный регистрационный взнос для них). Поскольку
для любых компаний независимо от их размера безопасность имеет ключевое
значение, требования к информации в соответствии с REACH касаются объемов
производимой продукции, использования и свойств химических веществ, а не
оборота или количества занятого персонала.
Большинство из SMEs, на которых будет распространяться новое
законодательство, представляют собой последующих потребителей химической
продукции, находящихся далее по производственной цепочке. То есть это
компании, которые покупают химикаты и используют их в качестве инградиентов
в собственных продуктах или используют вещества на промышленном или
профессиональном уровне. Таким образом, в результате этого положения,
большинство химических веществ к моменту их использования такими
потребителями будут уже зарегистрированы производителями или импортерами.
При оценке риска производители и импортеры должны учитывать категории
использования, указанные их потребителями. При этом потребители продукции,
которые пожелают сохранить информацию по использованию химической продукции
конфиденциальной, могут проводить свою собственную работу по оценке риска.
Для потребителей, использующих вещества в количестве менее 1 тонны в год,
нет необходимости представлять Отчет по Безопасности Химического вещества.
SMEs, которые относятся к производителям, будут пользоваться следующими
преимуществами, созданными системой REACH:
- Исключение из требований по тестированию для веществ, используемых в
исследованиях и разработках, которые ориентированы на продукцию и процессы.
- Исключение из требований по регистрации для веществ, производимых в объеме
ниже 1 тонны.
- Снижение требований к веществам, производимым в малых объемах
(регистрационный порог - 1 тонна в год на производителя/импортера; обычно
только in vitro тестирование для веществ, производимых в пределах 1-10 тонн
в год). Это позволит обеспечить снижение стоимости для SMEs, которые обычно
производят химикаты в указанных пределах.
- Снижение административной нагрузки и стоимости за счет частичного
распределения между предприятиями, подающими заявление на регистрацию, во
время пре-регистрации.
- Снижение размера взносов.
- Поощрение образования консорциумов (Статья 11). Это позволит SMEs
сэкономить значительное количество денег за подготовку досье за счет
разделения стоимости.
- Усиление требований к передаче данных по тестированию на животных или
других данных по запросу находится также в зоне интересов SMEs.
Влияние на производителей стран, находящихся вне Европейского Союза,
которые экспортируют свою продукцию на рынок Содружества
Производители стран, не входящих в Европейский Союз (далее не-ЕС
производители), которые будут осуществлять поставку своей продукции на
европейский рынок, напрямую не относятся к программе REACH. Однако согласно
Статье 8 Положения они могут назначать своих представителей в Сообществе
("только представитель"), которые будут регистрировать их продукцию,
экспортируемую в Европейский Союз. При этом "только представитель" будет
нести юридическую ответственность по выполнению всех обязательств импортеров
в рамках REACH.
В случае учреждения "только представителя" в Европейском Союзе, не-ЕС
производитель должен проинформировать об этом назначении импортеров, которые
находятся далее по потребительской цепочке. При этом эти импортеры в рамках
REACH будут трактоваться как последующие потребители продукции.
Необходимо отметить, что не-ЕС производитель имеет свободу выбора, назначить
ли "только представителя" или позволить импортеру регистрировать его
продукцию. Назначая "только представителя" производитель получает больший
контроль над регистрационным процессом и избегает необходимости раскрывать
потенциально засекреченную информацию импортеру. Также и для ЕС импортеров
назначение "только представителя" не-ЕС производителем имеет свои
преимущества. В этом случае импортер будет освобожден от его обязательства в
рамках программы REACH действовать как лицо, подающее заявление о
регистрации, и будет расценен как последующий потребитель.
Только представитель не-ЕС производителя наряду с импортером вещества,
произведенного не-ЕС предприятием, должны будут совместно с другими ЕС
производителями, импортерами или "только представителями" предоставлять на
рассмотрение информацию об опасности вещества. Они могут также принять
решение о совместном представлении Отчета по Химической Безопасности
вещества (CSR - Chemical Safety Report).
Используемые материалы и полезные ссылки
При подготовке обзора по REACH, представленном на нашем сайте, были
использованы следующие материалы и документы Европейской Комиссии:
- Regulation 1907/2006 of the European Parliament and the Council of 18
December 2006 concerning REACH (окончательный текст опубликован в
Официальном Журнале Европейского Союза 30 декабря 2006 года);
- Directive 2006/121/EC of the European Parliament and the Council of 18
December 2006 amending Council directive 67/548/EEC;
- Common Position adopted by the Council on 27.06.2006 (7524/06 and
7525/06);
- Communication from the Commission stating the Commission opinion on the
Common Position adopted on 12 July 2006 (COM (2006) 375);
- "REACH in brief", September 2006 and December 2006;
- "Questions and Answers on REACH", August 2006;
- "Questions and Answers on the new chemicals policy, REACH", 13th December
2006
Кроме того, полезная информация по новому закону REACH может быть найдена на
официальном сайте Европейского Союза:
http://europa.eu.int/comm/enterprise/reach/index_en.html
По инфорации Экологического ситезирующего центра "Восток"
http://www.ecovostok.ru/reach1.html#b
Все новости |